| Статус: | Проводится |
| Протокол № | IZV-ALM603 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 67 от 10 февраля 2025 г. |
| Начало: | 10 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 7 августа 2026 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ALM603 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата после однократного приема после еды у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого лекарственного препарата ALM603 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата после однократного приема после еды у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | ALM603 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |