| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AZ-RU-00010 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 63 от 7 февраля 2025 г. |
| Начало: | 1 марта 2025 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2027 г. |
| Пациентов: | 370 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в двух параллельных группах с активным контролем исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинации Зиботентан/Дапаглифлозин в сравнении с монотерапией дапаглифлозином у взрослых участников с хронической болезнью почек и высокой протеинурией (ZODIAC) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности комбинации зиботентана и дапаглифлозина в сравнении с монотерапией дапаглифлозином у пациентов с хронической болезнью почек и высокой протеинурией. |
| Препарат(ы): | Зиботентан/Дапаглифлозин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.25 мг +10 мг, 0.75 мг+10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |