| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MIT-005/1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 64 от 7 февраля 2025 г. |
| Начало: | 7 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата MIT-004, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл у пациентов с рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата MIT-004, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл у пациентов с рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | MIT-004 (Окрелизумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл |
| Разработчик: | СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.) |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 142105, Московская обл., г Подольск, ул БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, дом 43, строение 11, помещ 3, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |