Статус: | Проводится |
Протокол № | DAPMET-BE-2024 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 55 от 6 февраля 2025 г. |
Начало: | 6 февраля 2025 г. |
Окончание: | 4 октября 2026 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Дапаглифлозин + Метформин (10мг+1000мг), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия), и Сигдуо Лонг (10мг+1000мг), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой («АстраЗенека АБ», Швеция), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак и после еды |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Дапаглифлозин+Метформин (10мг+1000мг), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Сигдуо Лонг (10мг+1000мг), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой («АстраЗенека АБ», Швеция), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак и после еды. |
Препарат(ы): | Дапаглифлозин+Метформин |
Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 10 мг + 1000 мг |
Разработчик: | ООО "Авиценна Биотех" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия |
Терапевтические области: | Диабетология; |