| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TMZL-11/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 52 от 4 февраля 2025 г. |
| Начало: | 4 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Тиамазол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Тирозол®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель Мерк Хелскеа КГаА, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Тиамазол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Тирозол®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк Хелскеа КГ, Германия). |
| Препарат(ы): | Тиамазол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |