| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RMN-END |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 93 от 21 февраля 2025 г. |
| Начало: | 21 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин, таблетки, 50 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Ремантадин®, таблетки, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Римантадин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" (ФГУП"ЭНДОФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |