| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AmBLip-BE-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 99 от 25 февраля 2025 г. |
| Начало: | 25 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 93 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амфотерицин B [липидный комплекс], концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл (ООО «Алфарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном введении взрослым здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амфотерицин B [липидный комплекс], концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл (ООО «Алфарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном введении взрослым здоровым добровольцам |
| Препарат(ы): | Амфоцин-АФ (Амфотерицин B [липидный комплекс]) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "АлФарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |