Статус: | Проводится |
Протокол № | AmBLip-BE-2025 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 99 от 25 февраля 2025 г. |
Начало: | 25 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 93 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амфотерицин B [липидный комплекс], концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл (ООО «Алфарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном введении взрослым здоровым добровольцам |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амфотерицин B [липидный комплекс], концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл (ООО «Алфарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном введении взрослым здоровым добровольцам |
Препарат(ы): | Амфоцин-АФ (Амфотерицин B [липидный комплекс]) |
Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл |
Разработчик: | ООО "АлФарма" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия |
Терапевтические области: | Другое; |