Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амфотерицин B [липидный комплекс], концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл (ООО «Алфарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном введении взрослым здоровым добровольцам


Статус: Проводится
Протокол № AmBLip-BE-2025
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 99 от 25 февраля 2025 г.
Начало: 25 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 93
Наименование протокола: Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амфотерицин B [липидный комплекс], концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл (ООО «Алфарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном введении взрослым здоровым добровольцам
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амфотерицин B [липидный комплекс], концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл (ООО «Алфарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном введении взрослым здоровым добровольцам
Препарат(ы): Амфоцин-АФ (Амфотерицин B [липидный комплекс])
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл
Разработчик: ООО "АлФарма"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия
Терапевтические области: Другое;
Терапевтические области1
Другое