| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CRB-END |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 100 от 25 февраля 2025 г. |
| Начало: | 25 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карбамазепин, таблетки, 200 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Tegretal®, таблетки, 200 мг (Новартис Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Карбамазепин, таблетки, 200 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и референтного препарата Tegretal®, таблетки, 200 мг (Новартис Фарма ГмбХ, Германия) |
| Препарат(ы): | Карбамазепин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |