| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CT-080724-RB-0013 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 92 от 21 февраля 2025 г. |
| Начало: | 21 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование по оценке фармакокинетики, переносимости и безопасности препарата RB-0013, капсулы с порошком для ингаляций (ООО "ПСК Фарма", Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики исследуемого препарата у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | RB-0013 |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг + 150 мкг + 160 мк |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |