| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 24-108/R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 97 от 24 февраля 2025 г. |
| Начало: | 24 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 1 января 2027 г. |
| Пациентов: | 98 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Индапамид (80 мг + 2,5 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтных лекарственных препаратов Микардис® (телмисартан, 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) и Арифон® (индапамид, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми субъектами мужского и женского пола натощак |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтным лекарственным препаратам. |
| Препарат(ы): | Телмисартан+Индапамид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 80 мг+2,5 мг |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |