Статус: | Проводится |
Протокол № | Bism-III-2024 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 113 от 11 марта 2025 г. |
Начало: | 11 марта 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Пациентов: | 334 |
Наименование протокола: | Многоцентровое простое слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Висмосепт, раствор для приема внутрь, 12 мг/мл (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия), и Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препаратов Висмосепт, раствор для приема внутрь, 12 мг/мл (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) или Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с H. Pylori |
Препарат(ы): | Висмосепт (Висмута трикалия дицитрат) |
Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь, 12 мг/мл |
Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |