| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GP40331-P4-03-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 112 от 10 марта 2025 г. |
| Начало: | 10 марта 2025 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2027 г. |
| Пациентов: | 400 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у подростков с избыточной массой тела и ожирением |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у подростков с избыточной массой тела и ожирением. |
| Препарат(ы): | GP40331 (Семаглутид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, 1 мг/доза (1 мг/мл); 1,7 мг/доза (2,27 мг/мл); 2.4 мг/доза (3,2 мг/мл) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Детская эндокри...; |