Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ ALF02_HL_23

Пациентов: 80
РКИ № 66 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: Алфузозин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 5 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № ALF02_HL_23

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) при приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды

подробнее
Проводится

№ FER-BE-17-2023

Пациентов: 68
РКИ № 67 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: Железа [III] гидроксид полимальтозат
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № FER-BE-17-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Железа [III] гидроксид полимальтозат, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «Велфарм», Россия) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) с референтным лекарственным препаратом Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) у здоровых добровольцев после однократного введения натощак с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ SS_560

Пациентов: 40
РКИ № 68 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: Кандесартан
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 15 февраля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_560

Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквива-лентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО «Гро-текс», Россия) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у взрослых здоровых добровольцев мужского и женско-го пола при однократном приеме внутрь натощак

подробнее
Завершено

№ RB-0006-122023

Пациентов: 40
РКИ № 69 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: RB-0006
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № № RB-0006-122023

Оценить эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата референтному лекарственному препарату по предопределенным параметрам, чтобы экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат

подробнее
Завершено

№ SIL-1/021223

Пациентов: 38
РКИ № 70 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: Силодозин-ЛекТ (Силодозин)
Разработчик: АО «Патент-Фарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № № SIL-1/021223

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Силодозин-ЛекТ, капсулы 8 мг (АО «Патент-Фарм», Россия) и Урорек, капсулы 8 мг (держатель РУ Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия)

подробнее
Проводится

№ CABOZ-AXEL-2023

Пациентов: 94
РКИ № 71 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: Кабозантиниб
Разработчик: "АксельФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: "АксельФарм", 117418, Московская обл., р-н Воскресенский, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Черемушки, ул Цюрупы,, дом 28, помещ. 1/2, Россия
Протокол № № CABOZ-AXEL-2023

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов кабозантиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг – препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг («Ипсен Фарма», Франция) у здоровых добровольцев после однократного применения.

подробнее
Проводится

№ DAL-10/2023

Пациентов: 84
РКИ № 58 от 27 февраля 2024 г.
Препарат: Даларгин-АЛВИЛС
Разработчик: СП ООО «Фармлэнд»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "АЛВИЛС", 109316, г Москва, г Москва, проезд Остаповский, дом 5/1, строение 1, этаж 6, офис №650, Россия
Протокол № № DAL-10/2023

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение превосходящей эффективности и безопасности применения препарата Даларгин-АЛВИЛС, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл (ООО «АЛВИЛС) в комплексной терапии пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом легкой и средней степени тяжести, вызванным внебольничными пневмониями различного генеза

подробнее
Завершено

№ ETX001-23

Пациентов: 30
РКИ № 59 от 27 февраля 2024 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № ETX001-23

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО "Органон", Россия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ 23-103/R

Пациентов: 98
РКИ № 60 от 27 февраля 2024 г.
Препарат: Телмисартан+Амлодипин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 февраля 2024 г.
Окончание: 1 января 2026 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № № 23-103/R

Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.

подробнее
Завершено

№ Lavud-06/2023

Пациентов: 32
РКИ № 61 от 27 февраля 2024 г.
Препарат: Ламивудин
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 февраля 2024 г.
Окончание: 1 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Протокол № № Lavud-06/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Эпивир® (МНН: ламивудин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

подробнее