Статус: | Проводится |
Протокол № | BM-Adali-III |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 149 от 1 апреля 2025 г. |
Начало: | 1 апреля 2025 г. |
Окончание: | 17 июля 2027 г. |
Пациентов: | 350 |
Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата ZO20, раствор для подкожного введения, и референтного препарата у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени |
Цель исследования: | Сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ZO20, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (СиннаГен Ко, Иран) и ДАЛИБРА®, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (АО «БИОКАД», Россия) у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени |
Препарат(ы): | ZO20 (Адалимумаб) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 50 мг/мл (40 мг/0,8 мл) |
Разработчик: | ООО «БИОМЭЙТ» |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 197198, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Воскова, дом 12, Литера А, помещение 2-Н, офис 4, Россия |
Терапевтические области: | Дерматология; |