Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата ZO20, раствор для подкожного введения, и референтного препарата у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени


Статус: Проводится
Протокол № BM-Adali-III
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 149 от 1 апреля 2025 г.
Начало: 1 апреля 2025 г.
Окончание: 17 июля 2027 г.
Пациентов: 350
Наименование протокола: Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата ZO20, раствор для подкожного введения, и референтного препарата у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Цель исследования: Сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ZO20, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (СиннаГен Ко, Иран) и ДАЛИБРА®, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (АО «БИОКАД», Россия) у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Препарат(ы): ZO20 (Адалимумаб)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 50 мг/мл (40 мг/0,8 мл)
Разработчик: ООО «БИОМЭЙТ»
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 197198, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Воскова, дом 12, Литера А, помещение 2-Н, офис 4, Россия
Терапевтические области: Дерматология;
Терапевтические области1
Дерматология
Торговые наименования1
Адалимумаб®