| Статус: | Проводится |
| Протокол № | КИ 007-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 153 от 2 апреля 2025 г. |
| Начало: | 2 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД, таблетки, 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Аулин®, таблетки, 100 мг, производства Хелсинн Байрокс Фармасьютикалс Лтд, Ирландия |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД, таблетки, 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Аулин®, таблетки, 100 мг, производства Хелсинн Байрокс Фармасьютикалс Лтд, Ирландия. |
| Препарат(ы): | Нимесулид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |