| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CT-151124-RB-0015-BE |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 156 от 3 апреля 2025 г. |
| Начало: | 3 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование по оценке фармакокинетики, переносимости и безопасности препарата RB-0015 (ООО «ПСК Фарма», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Основной целью настоящего исследования является изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата RB-0015 у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | RB-0015 |
| Лекарственная форма: | Аэрозоль для ингаляций дозированный , 2,5 мкг/доза |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |