Клинические исследования - Россия

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Парацетамол+Фенилэфрин+ [Аскорбиновая кислота], таблетки шипучие, 750 мг+10 мг+60 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и Колдрекс ХотРем, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) 750 мг+ 10 мг+60 мг («ШТАДА Арцнаймиттель АГ», Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов

Сравнительная оценка фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препаратов Пертузумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Гротекс», Россия) и Перьета®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам мужского пола.

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сапроптерин Канон, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Куван®, таблетки диспергируемые, 100 мг (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия).

Изучить иммуногенность, переносимость, реактогенность и безопасность вакцины ВероКСЭН

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ОМЕПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

1. Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Клопидогрел (T) и референтного препарата Плавикс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 75 мг (таблетка в дозировке75мг); 2. Провести оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Клопидогрел и Плавикс®.

Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Трентал®400 (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Зентива Праймет Лими-тед, Индия). Задачи:1. Получить фармакокинетические параметры действующего вещества в плазме крови после однократного приема внутрь одной дозы Исследуемого препарата или одной дозы Препарата сравнения; 2. Сравнить статистическими методами полученные фармакокинетические параметры действующего вещества в плазме крови после однократного приема внутрь одной дозы Исследуемого препарата или одной дозы Препарата сравнения; 3. Оценить безопасность и переносимость Исследуемого препарата в сравнении с Препаратом сравнения при одно-кратном приеме внутрь здоровыми добровольцами одной дозы каждого из них.

Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Бемпедоевая кислота («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату НЕКСЛЕТОЛ (NEXLETOL®) («Эсперион Терапьютикс, Инк.» (Esperion Therapeutics, Inc.), США) в условиях in vivo после однократного приема таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 180 мг.

Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Эйтоплазм, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения у детей младше 12 лет с тяжелой формой гемофилии А.