Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ BE-08112023-FbxBPhZ

Пациентов: 50
РКИ № 128 от 4 апреля 2024 г.
Препарат: Фебуксостат ЛЕКАС (Фебуксостат)
Разработчик: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 апреля 2024 г.
Окончание: 8 февраля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, Свердловская обл., г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол № № BE-08112023-FbxBPhZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фебуксостат ЛЕКАС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Аденурик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург).

подробнее
Проводится

№ TAB2024PNV

Пациентов: 48
РКИ № 129 от 4 апреля 2024 г.
Препарат: Пневмосепт (Леводропропизин)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № TAB2024PNV

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Пневмосепт®, 60 мг, таблетки (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и референтного препарата Левопронт, 6 мг/мл, сироп (Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия).

подробнее
Пациентов: 46
РКИ № 124 от 3 апреля 2024 г.
Препарат: Габапентин
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Протокол № SPIL-GAB-2024-01 № SPIL-GAB-2024-01

Изучение и сравнение скорости и степени абсорбции исследуемого лекарственного препарата Габапентин, капсулы, 300 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) с референтным лекарственным препаратом Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

№ APIX–12/2023

Пациентов: 34
РКИ № 125 от 3 апреля 2024 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: СП ООО «ФАРМЛЭНД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия
Протокол № № APIX–12/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

№ 64-ELTR-t-CT-01

Пациентов: 36
РКИ № 126 от 3 апреля 2024 г.
Препарат: Элтромбопаг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 февраля 2024 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 64-ELTR-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Револейд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Проводится

№ ACCMG-11/2023

Пациентов: 34
РКИ № 127 от 3 апреля 2024 г.
Препарат: Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № ACCMG-11/2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Кардиомагнил» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг, производитель АО «Нижфарм», Россия у здоровых добровольцев натощак; Дополнительная цель:сравнительная оценка переносимости двух лекарственных препаратов «Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Кардиомагнил» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг (АО «Нижфарм», Россия), у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ BE-FEB01-24

Пациентов: 90
РКИ № 122 от 2 апреля 2024 г.
Препарат: Фебуксостат
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 апреля 2024 г.
Окончание: 2 ноября 2024 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № № BE-FEB01-24

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фебуксостат (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг и Аденурик® (Менарини) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

№ PZ-07/2024-III-2024

Пациентов: 210
РКИ № 123 от 2 апреля 2024 г.
Препарат: PZ-07/2024
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № PZ-07/2024-III-2024

Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата PZ-07/2024 и референтного препарата у пациентов с частично контролируемой БА легкой и/или средней степени тяжести.

подробнее
Пациентов: 88
РКИ № 121 от 29 марта 2024 г.
Препарат: Валсартан + Сакубитрил
Разработчик: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2024 г.
Окончание: 30 декабря 2024 г.
Страна: Венгрия
CRO: OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок Б, этаж 13, Россия
Протокол № № BE-VAL+SAC-EGIS-2023/Egis Code

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ RB-003-112023

Пациентов: 30
РКИ № 119 от 28 марта 2024 г.
Препарат: RB-0003
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 марта 2024 г.
Окончание: 27 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № № RB-003-112023

Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата RB-0003 и референтного препарата

подробнее