Статус: | Проводится |
Протокол № | BAT-2306-002-CR |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 219 от 20 мая 2025 г. |
Начало: | 20 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 января 2027 г. |
Пациентов: | 22 |
Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование третьей фазы в параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности препарата BAT2306 с препаратом Козэнтикс® у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом |
Цель исследования: | Доказать эквивалентную эффективность препаратов BAT2306 и Козэнтикс у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом |
Препарат(ы): | BAT2306 (Секукинумаб) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
Разработчик: | Био-Тера Солюшнз, Лтд. (Bio-Thera Solutions, Ltd.) |
Страна: | Китай (China) |
CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия |
Терапевтические области: | Дерматология; |