| Статус: | Проводится |
| Протокол № | WM-EMPGF-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 212 от 16 мая 2025 г. |
| Начало: | 16 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эмпаглифлозин-ВМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и препарата сравнения Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин-ВМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак. |
| Препарат(ы): | Эмпаглифлозин-ВМ (Эмпаглифлозин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг |
| Разработчик: | «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |