| РКИ № | 154 от 3 апреля 2025 г. |
| Препарат: | APHAMT4-0824 (Адеметионин) |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 12 марта 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Протокол № | № APH-AMT4-08/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHAMT4-0824 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 155 от 3 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Линаглиптин-ЭТ (Линаглиптин) |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | ENP-LNG-HV-BE-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Линаглиптин-ЭТ, ТППО 5 мг (ФГУП «Эндофарм») и Тражента®, ТППО 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 156 от 3 апреля 2025 г. |
| Препарат: | RB-0015 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 3 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | CT-151124-RB-0015-BE |
Основной целью настоящего исследования является изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата RB-0015 у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 152 от 2 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Мацитентан |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 3 марта 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | MAC-BE-17-2024 |
Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: Экселла ГмбХ и Ко. КГ, Германия), у здоровых добровольцев мужского пола натощак
подробнее| РКИ № | 153 от 2 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | КИ 007-2024 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД, таблетки, 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Аулин®, таблетки, 100 мг, производства Хелсинн Байрокс Фармасьютикалс Лтд, Ирландия.
подробнее| РКИ № | 149 от 1 апреля 2025 г. |
| Препарат: | ZO20 (Адалимумаб) |
| Разработчик: | ООО «БИОМЭЙТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 17 июля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 197198, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Воскова, дом 12, Литера А, помещение 2-Н, офис 4, Россия |
| Протокол № | BM-Adali-III |
Сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ZO20, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (СиннаГен Ко, Иран) и ДАЛИБРА®, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (АО «БИОКАД», Россия) у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
подробнее| РКИ № | 150 от 1 апреля 2025 г. |
| Препарат: | PT-SLX (Селексипаг) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CB011057163 |
Установить биоэквивалентность препаратов PT-SLX (АО «Р-Фарм», Россия) и Апбрави (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при однократном пероральном приеме после стандартного высококалорийного завтрака здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 151 от 1 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Звездочка Флю (парацетамол + фенирамин + фенилэфрин + аскорбиновая кислота) |
| Разработчик: | АО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС", 000000, Московская обл., г 142100, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, литера Щ, помещение 223, Россия |
| Протокол № | ZVE-BE-34-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 147 от 31 марта 2025 г. |
| Препарат: | ГП-14-017-02 (Траметиниб) |
| Разработчик: | ООО «Фарм-Синтез» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 марта 2025 г. |
| Окончание: | 12 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 192007, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, дом 153 лит.А, часть пом 1-13, пом 34Н, Россия |
| Протокол № | PSZ-ГП-14-017-02-HV-BE-01 |
Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата ГП-14-017-02, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме натощак в каждом периоде, с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 148 от 31 марта 2025 г. |
| Препарат: | APHAMT4-0724 (Адеметионин) |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 марта 2025 г. |
| Окончание: | 19 марта 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Протокол № | № APH-AMT4-07/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHAMT4-0724 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при приеме после еды.
подробнее