РКИ № | 445 от 3 октября 2024 г. |
Препарат: | Лираглутид |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_23_34 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Лираглутид (T) и референтного препарата Виктоза® (R) после однократного подкожного введения каждого препарата в дозе 0,6 мг (с использованием шприц-ручки в дозировке 0,6 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Лираглутид и Виктоза® в рамках настоящего исследования − Оценить иммуногенность исследуемых препаратов Лираглутид и Виктоза®
подробнееРКИ № | 440 от 3 октября 2024 г. |
Препарат: | Умифеновир-Фармстандарт (Умифеновир) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 октября 2024 г. |
Окончание: | 1 июля 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Протокол № | PHS-UMF-0824 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Умифеновир-Фармстандарт, капсулы, 50 мг с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 441 от 3 октября 2024 г. |
Препарат: | Эмпаглифлозин |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 октября 2024 г. |
Окончание: | 4 июля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
Протокол № | BE-12042024-EmgIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эмпаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).
подробнееРКИ № | 443 от 3 октября 2024 г. |
Препарат: | Розувастатин |
Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
Протокол № | RSN-BE-2024-GT9 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия) и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном применении в дозе 20 мг натощак здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 444 от 3 октября 2024 г. |
Препарат: | Апиксабан-АБ (Апиксабан) |
Разработчик: | ООО "Авиценна биотех" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 октября 2024 г. |
Окончание: | 1 июля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия |
Протокол № | № APIX-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Апиксабан-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Эликвис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 442 от 3 октября 2024 г. |
Препарат: | PZT-19/2024 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
Протокол № | PZT-19/2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых субъектов после еды
подробнееРКИ № | 438 от 2 октября 2024 г. |
Препарат: | АЛТЕБРЕЛ (Этанерцепт, RB-005) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | CL041010360 |
Установить сопоставимость показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) при применении у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
подробнееРКИ № | 439 от 2 октября 2024 г. |
Препарат: | Фаллуназ (Флутиказона фуроат) |
Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 октября 2024 г. |
Окончание: | 1 декабря 2027 г. |
Страна: | Турция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Регана", 127018, г. Москва, проезд Марьиной рощи 3-й, дом 40, строение 1, помещение 2, комната 22, ~ |
Протокол № | FLLNZ-001/2024 |
Настоящее клиническое исследование проводится с целью подтверждения эквивалентности показателей эффективности и безопасности препарата Фаллуназ (МНН Флутиказона фуроат), спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза, производитель «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция и препарата сравнения у пациентов с аллергическим ринитом.
подробнееРКИ № | 430 от 1 октября 2024 г. |
Препарат: | PZN-20/2024 |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | PZN-20/2024 |
Сравнительная оценка биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-20/2024 в сравнении с референтным препаратом
подробнееРКИ № | 431 от 1 октября 2024 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 октября 2024 г. |
Окончание: | 4 июля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
Протокол № | BE-19032024-DpgIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дапаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Форсига® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания).
подробнее