Статус: | Проводится |
Протокол № | PHS-CLM-0425 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 232 от 28 мая 2025 г. |
Начало: | 28 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 180 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Клиндамицин, 100 мг, суппозитории вагинальные (ОАО «Фармстандарт- УфаВИТА», Россия) и препарата Далацин, 100 мг, суппозитории вагинальные (Пфайзер Инк, США) у пациентов с бактериальным вагинозом |
Цель исследования: | Изучить и подтвердить терапевтическую эквивалентность, не меньшую безопасность исследуемого препарата у пациентов с бактериальным вагинозом в сравнении с референтным препаратом, а также оценить и сравнить их системную экспозицию. |
Препарат(ы): | Клиндамицин |
Лекарственная форма: | Суппозитории вагинальные, 100 мг |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |