| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-CLM-0425 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 232 от 28 мая 2025 г. |
| Начало: | 28 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Клиндамицин, 100 мг, суппозитории вагинальные (ОАО «Фармстандарт- УфаВИТА», Россия) и препарата Далацин, 100 мг, суппозитории вагинальные (Пфайзер Инк, США) у пациентов с бактериальным вагинозом |
| Цель исследования: | Изучить и подтвердить терапевтическую эквивалентность, не меньшую безопасность исследуемого препарата у пациентов с бактериальным вагинозом в сравнении с референтным препаратом, а также оценить и сравнить их системную экспозицию. |
| Препарат(ы): | Клиндамицин |
| Лекарственная форма: | Суппозитории вагинальные, 100 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |