Открытое рандомизированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LPO010 (АО «Рафарма», Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № RAF-02-24
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 240 от 3 июня 2025 г.
Начало: 3 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Открытое рандомизированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LPO010 (АО «Рафарма», Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности
Препарат(ы): LPO010 (Тофацитиниб)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Разработчик: АО «Рафарма»
Страна: Россия
CRO: АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Тофацитиниб