Статус: | Проводится |
Протокол № | RAF-02-24 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 240 от 3 июня 2025 г. |
Начало: | 3 июня 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Пациентов: | 70 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LPO010 (АО «Рафарма», Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности |
Препарат(ы): | LPO010 (Тофацитиниб) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
Разработчик: | АО «Рафарма» |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |