Клинические исследования - Россия

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ИБУПРОФЕН, капсулы, 200 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания (держатель регистрационного удостоверения), производства Патеон Софтджелс Б.В., Нидерланды)

Демонстрация терапевтической эквивалентности препаратов MIT-003 и Перьета® при назначении в неоадъювантном режиме пациенткам с операбельным, местно-распространенным или воспалительным HER2-положительным, ЭР-, ПР-отрицательным cT2–cT4/cN0–cN3/cM0 (стадия II–III) РМЖ с размером первичной опухоли более 2 см.

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов С-CDRI-01BZ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ООО «ИИХР»,Россия), и Кабометикс ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция) у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Найсулид (Нимесулид), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Аулин® (Нимесулид), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Хелсин Хелскаре СА, Швейцария) у здоровых добровольцев

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Наратриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Нарамиг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (GlaxoSmithKline, Великобритания) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак

Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Нимесулид, гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель, гель для наружного применения 1%, для местного симптоматического (уменьшение боли и воспаления) лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.

Сравнительная оценка локальной биодоступности препарата Флурбипрофен, 8,75 мг, таблетки для рассасывания (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Стрепсилс® Интенсив, 8,75 мг, таблетки для рассасывания (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак

Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (ООО «Фарм-Синтез») в сравнении с препаратом сравнения Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после их 1-кратного приема в каждом периоде в дозе 200 мг с оценкой их биоэквивалентности

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0007 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.