Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

GNR085-MS01

Пациентов: 105
РКИ № 468 от 10 октября 2024 г.
Препарат: GNR-085 (Окрелизумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 10 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR085-MS01

Провести сравнительную оценку безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и сбор данных по эффективности препаратов GNR-085 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с РСО.

подробнее
Проводится

RB-0017-082024

Пациентов: 115
РКИ № 463 от 9 октября 2024 г.
Препарат: RB-0017
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-0017-082024

Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата RB-0017 и референтного препарата

подробнее
Проводится

Ultrix-III-008/2024

Пациентов: 220
РКИ № 464 от 9 октября 2024 г.
Препарат: Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2025 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ", 390540, Рязанская обл., Рязанский м.р-н, Окское с.п., Ялтуново д., тер Фармацевтического комплекса, строение 1А, Россия
Протокол № Ultrix-III-008/2024

Исследование безопасности и иммуногенности трехвалентной инактивированной расщепленной вакцины «Ультрикс», произведенной ООО «ФОРТ» (Россия), со старым и новым составом, на добровольцах в возрасте 18-60 лет

подробнее
Проводится

RIFAM-02/2024

Пациентов: 40
РКИ № 460 от 9 октября 2024 г.
Препарат: Рифампицин
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 октября 2024 г.
Окончание: 1 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Протокол № RIFAM-02/2024

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифампицин и Rifadin® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

Keto-2024-III

Пациентов: 136
РКИ № 461 от 9 октября 2024 г.
Препарат: Кетопрофен
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № Keto-2024-III

Оценка эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, крем для наружного применения, 5% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Кетонал®, крем для наружного применения, 5% (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе

подробнее
Проводится

SB_907-I

Пациентов: 122
РКИ № 462 от 9 октября 2024 г.
Препарат: Деносумаб
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 ноября 2024 г.
Окончание: 14 ноября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SB_907-I

Сравнительная оценка фармакокинетических и фармако-динамических свойств, безопасности и иммуногенности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Пролиа®, раствор для подкожного введения («Амджен Европа Б.В», Нидерланды) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам мужского пола.

подробнее
Проводится

TFF-BCKL-BE-2024

Пациентов: 52
РКИ № 458 от 8 октября 2024 г.
Препарат: Бициклол
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2024 г.
Окончание: 5 августа 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № TFF-BCKL-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Бициклол, таблетки, 25 мг, (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Бициклол®, таблетки, 25 мг, (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори ЛТД, Китай) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

BE-CER-MIC-2023

Пациентов: 60
РКИ № 459 от 8 октября 2024 г.
Препарат: Церотилин (Холина альфосцерат)
Разработчик: Производственное республиканское унитарное предприятие «МИНСКИНТЕРКАПС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2024 г.
Окончание: 28 февраля 2025 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № BE-CER-MIC-2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Церотилин, капсулы, 600 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и препарата Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия), при однократном применении в дозе 1200 мг натощак здоровыми добровольцами мужского пола.

подробнее
Завершено

ZON-BE-23-2024

Пациентов: 26
РКИ № 455 от 7 октября 2024 г.
Препарат: Зонисамид
Разработчик: ООО «Ринфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЛАБМГМУ", 119435 Москва, ул. Малая Пироговская, д.13, стр. 1, Россия
Протокол № ZON-BE-23-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Зонисамид, капсулы, 100 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) (МНН: зонисамид) с референтным лекарственным препаратом Зонегран®, капсулы, 100 мг (Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед, Соединенное Королевство) (МНН: зонисамид) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

GNR071-MLS0X

Пациентов: 15
РКИ № 456 от 7 октября 2024 г.
Препарат: GNR-071 (Галсульфаза, Реадели)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR071-MLS0X

Оценка безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GNR-071 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) при длительном применении у пациентов c МПС VI, завершивших участие в исследовании GSZ-MLS-III.

подробнее