| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-FZD-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 259 от 16 июня 2025 г. |
| Начало: | 16 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фуразидин-ЛФ, таблетки 50 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и препарата Фурагин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Фуразидин-ЛФ, таблетки 50 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и препарата Фурагин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), при однократном применении в дозе 50 мг после приема пищи здоровыми добровольцами. |
| Препарат(ы): | Фуразидин-ЛФ (Фуразидин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |