| Статус: | Проводится |
| Протокол № | FLC-01-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 253 от 10 июня 2025 г. |
| Начало: | 10 июня 2025 г. |
| Окончание: | 19 февраля 2027 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Флекаинид, таблетки и Пропанорм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для поддержания синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий после успешной электрической или медикаментозной кардиоверсии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Флекаинид в сравнении с препаратом Пропанорм® для поддержания синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий (ФП) после успешной электрической или медикаментозной кардиоверсии. |
| Препарат(ы): | Флекаинид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг, 100 мг |
| Разработчик: | ООО «САЛЮТФАРМА» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |