Слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Экстерель®, гель для наружного применения (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Долобене®, гель для наружного применения (Ратиофарм ГмбХ, Германия) и плацебо у пациентов с травматическими повреждениями мягких тканей конечностей с адаптивным дизайном


Статус: Проводится
Протокол № HDDG-01-III-25
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 257 от 11 июня 2025 г.
Начало: 11 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 140
Наименование протокола: Слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Экстерель®, гель для наружного применения (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Долобене®, гель для наружного применения (Ратиофарм ГмбХ, Германия) и плацебо у пациентов с травматическими повреждениями мягких тканей конечностей с адаптивным дизайном
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности применения препарата Экстерель®, гель для наружного применения (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с травматическими повреждениями мягких тканей конечностей.
Препарат(ы): Экстерель (гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид)
Лекарственная форма: Гель для наружного применения, 500 МЕ/г +25 мг/г+150 мг/г
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования3
Гепарин
Декспантенол
Гепарин натрия