Статус: | Проводится |
Протокол № | HDDG-01-III-25 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 257 от 11 июня 2025 г. |
Начало: | 11 июня 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Пациентов: | 140 |
Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное с адаптивным дизайном клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Экстерель® гель для наружного применения (ООО «Атолл», Россия) у пациентов с травматическими повреждениями мягких тканей конечностей |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности применения препарата Экстерель®, гель для наружного применения (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с травматическими повреждениями мягких тканей конечностей. |
Препарат(ы): | Экстерель (гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид) |
Лекарственная форма: | Гель для наружного применения, 500 МЕ/г +25 мг/г+150 мг/г |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |