| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RBMD001-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 249 от 9 июня 2025 г. |
| Начало: | 9 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Mucosta®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Mucosta®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония) у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Ребамипид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |