Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

BE-14042025-IbuparWPh

Пациентов: 32
РКИ № 271 от 24 июня 2025 г.
Препарат: Ибупрофен + Парацетамол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № BE-14042025-IbuparWPh

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого комбинированного препарата Ибупрофен+Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (ООО «Велфарм-М», Россия), и референтного препарата Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) .

подробнее
Завершено

RZVEZ-04/25

Пациентов: 60
РКИ № 272 от 24 июня 2025 г.
Препарат: Розувастатин+Эзетимиб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн.тер. г. Муниципальный Округ Печатники, ул 1-я Курьяновская, дом 34, строение 1, Россия
Протокол № RZVEZ-04/25

Исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Розувастатин+Эзетимиб, 40 мг + 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и монокомпонентных препаратов Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО "Органон ", Россия).

подробнее
Проводится

ORP-003-1/NAO-1

Пациентов: 110
РКИ № 267 от 23 июня 2025 г.
Препарат: ORP-003 (Ланаделумаб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Орфан-Био»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРФАН-БИО", 354340, край Краснодарский, пгт пгт. Сириус, проезд Триумфальный проезд, д. 1, помещ. 2-037/16, Россия
Протокол № ORP-003-1/NAO-1

Изучение фармакокинетики и безопасности ланаделумаба после однократного подкожного введения препарата ORP-003 и препа-рата Такзайро® здоровым добровольцам

подробнее
Проводится

CT-020224-TDMVX-O

Пациентов: 320
РКИ № 268 от 23 июня 2025 г.
Препарат: Тетрадерм® (Гентамицин + Декспантенол + Мометазон + Эконазол)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 июня 2025 г.
Окончание: 1 февраля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № CT-020224-TDMVX-O

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Тетрадерм® мазь для наружного применения (АО «ВЕРТЕКС», Россия) в качестве средства для наружной терапии экземы, сопровождающейся вторичным бактериальным и/или грибковым инфицированием

подробнее
Проводится

STR-03-2025

Пациентов: 42
РКИ № 266 от 20 июня 2025 г.
Препарат: Стирипентол
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июня 2025 г.
Окончание: 30 апреля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Протокол № STR-03-2025

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих cтирипентол: Стирипентол (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Diacomit («BIOCODEX», Франция) при однократном приёме 1 капсулы здоровыми добровольцами после приёма пищи в рамках настоящего исследования.

подробнее
Проводится

ZE50-0134-0002

Пациентов: 30
РКИ № 263 от 19 июня 2025 г.
Препарат: ZE50-0134
Разработчик: Ломонд Терапьютикс АУ Пти Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 19 июня 2025 г.
Окончание: 31 мая 2028 г.
Страна: Австралия
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол № ZE50-0134-0002

Определить биологически эффективную дозу (БЭД)/максимально переносимую дозу (МПД) препарата ZE50-0134 у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) и некоторыми лимфомами низкой степени злокачественности

подробнее
Завершено

IBPR_2002025

Пациентов: 32
РКИ № 264 от 19 июня 2025 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № IBPR_2002025

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Проводится

RDPh_24_35

Пациентов: 94
РКИ № 265 от 19 июня 2025 г.
Препарат: ГП-13-015-01
Разработчик: АО «Фарм-Синтез»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июня 2025 г.
Окончание: 11 марта 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая Компания «ФАРМИННОВАЦИИ», 109382, г Москва, г Москва, ул Судакова, дом 10, кв. 502, Россия
Протокол № RDPh_24_35

- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата ГП-13-015-01 [T] и референтного препарата [R] после однократного внутримышечного введения каждого препарата в дозе 3,75 мг - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов после однократного внутримышечного введения

подробнее
Проводится

GLKZD-FED-BE-2024

Пациентов: 30
РКИ № 262 от 17 июня 2025 г.
Препарат: Гликлазид
Разработчик: ООО «ЮжФарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № GLKZD-FED-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

VM-04/2025

Пациентов: 62
РКИ № 260 от 17 июня 2025 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин
Разработчик: «Ипка Лабораториз Лимитед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2025 г.
Окончание: 17 апреля 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия
Протокол № VM-04/2025

Сравнительная оценка фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых взрослых субъектов в условиях приёма препаратов исследования после приема пищи.

подробнее