Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

Bilastin-BE-07/2024

Пациентов: 50
РКИ № 475 от 15 октября 2024 г.
Препарат: Биластин
Разработчик: АО АВВА РУС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2024 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № Bilastin-BE-07/2024

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Биластин таблетки, 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Никсар® таблетки, 20 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург)

подробнее
Проводится

BE-RLT07-24

Пациентов: 80
РКИ № 476 от 15 октября 2024 г.
Препарат: Ралтегравир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № BE-RLT07-24

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ралтегравир (ООО «Велфарм-М», Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Проводится

КИ 003-2024

Пациентов: 64
РКИ № 477 от 15 октября 2024 г.
Препарат: Лоратадин
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2024 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № КИ 003-2024

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ЛОРАТАДИН, таблетки, 10 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Кларитин, таблетки, 10 мг, Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

подробнее
Проводится

BCD-248-2/FLAMMINGO

Пациентов: 200
РКИ № 470 от 14 октября 2024 г.
Препарат: BCD-248
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-248-2/FLAMMINGO

Оценить эффективность и безопасность препарата BCD-248 в качестве терапии рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломы

подробнее
Проводится

67-ESTR-t-CT-02

Пациентов: 56
РКИ № 471 от 14 октября 2024 г.
Препарат: Эстрадиол
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалс
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 67-ESTR-t-CT-02

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Эстрадиол, 2 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой [Эстрадиол, 2 мг], из набора Фемостон® 2 (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

66-ESTR-t-CT-01

Пациентов: 56
РКИ № 472 от 14 октября 2024 г.
Препарат: Эстрадиол
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалс
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 66-ESTR-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Эстрадиол, 1 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой [Эстрадиол, 1 мг], из набора Фемостон® 1 (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

01/02-RJCOBEK-О-202

Пациентов: 100
РКИ № 469 от 11 октября 2024 г.
Препарат: Комби-БЭК (Комбинированный биологический эквивалент кожи)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии развития им. Н.К.Кольцова РАН
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 11 октября 2024 г.
Окончание: 31 августа 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии развития им. Н.К.Кольцова РАН, 119334, г Москва, г Москва, ул Вавилова, дом 26, Россия
Протокол № 01/02-RJCOBEK-О-202

Оценка безопасности и эффективности лекарственного средства «Комбинированный биологический эквивалент кожи» при лечении пациентов с термическими ожогами

подробнее
Завершено

№ RIVA-BE-2024

Пациентов: 60
РКИ № 465 от 10 октября 2024 г.
Препарат: Ривароксабан-АБ (Ривароксабан)
Разработчик: ООО "Авиценна Биотех"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2024 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия
Протокол № № RIVA-BE-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Ривароксабан-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Ксарелто, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг («Байер АГ», Германия), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

RDPh_24_15

Пациентов: 30
РКИ № 466 от 10 октября 2024 г.
Препарат: Перампанел
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2024 г.
Окончание: 25 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RDPh_24_15

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Перампанел (T) и референтного препарата Файкомпа® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 4 мг (1 таблетка в дозировке 4 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Перампанел и Файкомпа® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

PZ-06/2024

Пациентов: 70
РКИ № 467 от 10 октября 2024 г.
Препарат: PZ-06/2024
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2024 г.
Окончание: 17 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № PZ-06/2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата PZ-06/2024 и референтного препарата

подробнее