РКИ № | 475 от 15 октября 2024 г. |
Препарат: | Биластин |
Разработчик: | АО АВВА РУС |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2024 г. |
Окончание: | 31 марта 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Протокол № | Bilastin-BE-07/2024 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Биластин таблетки, 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Никсар® таблетки, 20 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург)
подробнееРКИ № | 476 от 15 октября 2024 г. |
Препарат: | Ралтегравир |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | BE-RLT07-24 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ралтегравир (ООО «Велфарм-М», Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнееРКИ № | 477 от 15 октября 2024 г. |
Препарат: | Лоратадин |
Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 июля 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
Протокол № | КИ 003-2024 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ЛОРАТАДИН, таблетки, 10 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Кларитин, таблетки, 10 мг, Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
подробнееРКИ № | 470 от 14 октября 2024 г. |
Препарат: | BCD-248 |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 14 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-248-2/FLAMMINGO |
Оценить эффективность и безопасность препарата BCD-248 в качестве терапии рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломы
подробнееРКИ № | 471 от 14 октября 2024 г. |
Препарат: | Эстрадиол |
Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалс |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | 67-ESTR-t-CT-02 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Эстрадиол, 2 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой [Эстрадиол, 2 мг], из набора Фемостон® 2 (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 472 от 14 октября 2024 г. |
Препарат: | Эстрадиол |
Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалс |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | 66-ESTR-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Эстрадиол, 1 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой [Эстрадиол, 1 мг], из набора Фемостон® 1 (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 469 от 11 октября 2024 г. |
Препарат: | Комби-БЭК (Комбинированный биологический эквивалент кожи) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии развития им. Н.К.Кольцова РАН |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 11 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 августа 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии развития им. Н.К.Кольцова РАН, 119334, г Москва, г Москва, ул Вавилова, дом 26, Россия |
Протокол № | 01/02-RJCOBEK-О-202 |
Оценка безопасности и эффективности лекарственного средства «Комбинированный биологический эквивалент кожи» при лечении пациентов с термическими ожогами
подробнееРКИ № | 465 от 10 октября 2024 г. |
Препарат: | Ривароксабан-АБ (Ривароксабан) |
Разработчик: | ООО "Авиценна Биотех" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2024 г. |
Окончание: | 1 июля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия |
Протокол № | № RIVA-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Ривароксабан-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Ксарелто, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг («Байер АГ», Германия), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 466 от 10 октября 2024 г. |
Препарат: | Перампанел |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 октября 2024 г. |
Окончание: | 25 марта 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | RDPh_24_15 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Перампанел (T) и референтного препарата Файкомпа® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 4 мг (1 таблетка в дозировке 4 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Перампанел и Файкомпа® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 467 от 10 октября 2024 г. |
Препарат: | PZ-06/2024 |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 октября 2024 г. |
Окончание: | 17 июня 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
Протокол № | PZ-06/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата PZ-06/2024 и референтного препарата
подробнее