| РКИ № | 271 от 24 июня 2025 г. |
| Препарат: | Ибупрофен + Парацетамол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | BE-14042025-IbuparWPh |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого комбинированного препарата Ибупрофен+Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (ООО «Велфарм-М», Россия), и референтного препарата Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) .
подробнее| РКИ № | 272 от 24 июня 2025 г. |
| Препарат: | Розувастатин+Эзетимиб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн.тер. г. Муниципальный Округ Печатники, ул 1-я Курьяновская, дом 34, строение 1, Россия |
| Протокол № | RZVEZ-04/25 |
Исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Розувастатин+Эзетимиб, 40 мг + 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и монокомпонентных препаратов Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО "Органон ", Россия).
подробнее| РКИ № | 267 от 23 июня 2025 г. |
| Препарат: | ORP-003 (Ланаделумаб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Орфан-Био» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРФАН-БИО", 354340, край Краснодарский, пгт пгт. Сириус, проезд Триумфальный проезд, д. 1, помещ. 2-037/16, Россия |
| Протокол № | ORP-003-1/NAO-1 |
Изучение фармакокинетики и безопасности ланаделумаба после однократного подкожного введения препарата ORP-003 и препа-рата Такзайро® здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 268 от 23 июня 2025 г. |
| Препарат: | Тетрадерм® (Гентамицин + Декспантенол + Мометазон + Эконазол) |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 июня 2025 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | CT-020224-TDMVX-O |
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Тетрадерм® мазь для наружного применения (АО «ВЕРТЕКС», Россия) в качестве средства для наружной терапии экземы, сопровождающейся вторичным бактериальным и/или грибковым инфицированием
подробнее| РКИ № | 266 от 20 июня 2025 г. |
| Препарат: | Стирипентол |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июня 2025 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | STR-03-2025 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих cтирипентол: Стирипентол (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Diacomit («BIOCODEX», Франция) при однократном приёме 1 капсулы здоровыми добровольцами после приёма пищи в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 263 от 19 июня 2025 г. |
| Препарат: | ZE50-0134 |
| Разработчик: | Ломонд Терапьютикс АУ Пти Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 мая 2028 г. |
| Страна: | Австралия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | ZE50-0134-0002 |
Определить биологически эффективную дозу (БЭД)/максимально переносимую дозу (МПД) препарата ZE50-0134 у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) и некоторыми лимфомами низкой степени злокачественности
подробнее| РКИ № | 264 от 19 июня 2025 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | IBPR_2002025 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 265 от 19 июня 2025 г. |
| Препарат: | ГП-13-015-01 |
| Разработчик: | АО «Фарм-Синтез» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 июня 2025 г. |
| Окончание: | 11 марта 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая Компания «ФАРМИННОВАЦИИ», 109382, г Москва, г Москва, ул Судакова, дом 10, кв. 502, Россия |
| Протокол № | RDPh_24_35 |
- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата ГП-13-015-01 [T] и референтного препарата [R] после однократного внутримышечного введения каждого препарата в дозе 3,75 мг - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов после однократного внутримышечного введения
подробнее| РКИ № | 262 от 17 июня 2025 г. |
| Препарат: | Гликлазид |
| Разработчик: | ООО «ЮжФарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | GLKZD-FED-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 260 от 17 июня 2025 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформин |
| Разработчик: | «Ипка Лабораториз Лимитед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июня 2025 г. |
| Окончание: | 17 апреля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | VM-04/2025 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых взрослых субъектов в условиях приёма препаратов исследования после приема пищи.
подробнее