Статус: | Проводится |
Протокол № | ZE50-0134-0002 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 263 от 19 июня 2025 г. |
Начало: | 19 июня 2025 г. |
Окончание: | 31 мая 2028 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Исследование 1-й фазы ZE50-0134 при рецидивирующем и рефрактерном хроническом лимфоцитарном лейкозе (ХЛЛ), мелкоклеточной лимфоцитарной лимфоме (МЛЛ) и некоторых лимфомах низкой степени злокачественности |
Цель исследования: | Определить биологически эффективную дозу (БЭД)/максимально переносимую дозу (МПД) препарата ZE50-0134 у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) и некоторыми лимфомами низкой степени злокачественности |
Препарат(ы): | ZE50-0134 |
Лекарственная форма: | Капсулы 25 мг, 100 мг, 250 мг |
Разработчик: | Эйлин Терапьютикс АУ Пти Лтд |
Страна: | Австралия |
CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |