| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-14042025-IbuparWPh |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 271 от 24 июня 2025 г. |
| Начало: | 24 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрёстное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен + Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев при однократном приёме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого комбинированного препарата Ибупрофен+Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (ООО «Велфарм-М», Россия), и референтного препарата Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) . |
| Препарат(ы): | Ибупрофен + Парацетамол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |