| Статус: | Проводится |
| Протокол № | STR-03-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 266 от 20 июня 2025 г. |
| Начало: | 20 июня 2025 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2026 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Стирипентол, капсулы 500 мг (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Diacomit, капсулы 500 мг («BIOCODEX», Франция) у здоровых добровольцев после приёма пищи |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих cтирипентол: Стирипентол (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Diacomit («BIOCODEX», Франция) при однократном приёме 1 капсулы здоровыми добровольцами после приёма пищи в рамках настоящего исследования. |
| Препарат(ы): | Стирипентол |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 500 мг |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |