| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RZVEZ-04/25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 272 от 24 июня 2025 г. |
| Начало: | 1 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Розувастатин+Эзетимиб, 40 мг + 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и монокомпонентных препаратов Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО "Органон ", Россия) после однократного приема препаратов здоровыми субъектами натощак |
| Цель исследования: | Исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Розувастатин+Эзетимиб, 40 мг + 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и монокомпонентных препаратов Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО "Органон ", Россия). |
| Препарат(ы): | Розувастатин+Эзетимиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг+ 10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн.тер. г. Муниципальный Округ Печатники, ул 1-я Курьяновская, дом 34, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |