Статус: | Проводится |
Протокол № | RZVEZ-04/25 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 272 от 24 июня 2025 г. |
Начало: | 1 июля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Розувастатин+Эзетимиб, 40 мг + 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и монокомпонентных препаратов Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО "Органон ", Россия) после однократного приема препаратов здоровыми субъектами натощак |
Цель исследования: | Исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Розувастатин+Эзетимиб, 40 мг + 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и монокомпонентных препаратов Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО "Органон ", Россия). |
Препарат(ы): | Розувастатин+Эзетимиб |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг+ 10 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн.тер. г. Муниципальный Округ Печатники, ул 1-я Курьяновская, дом 34, строение 1, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |