| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CT-020224-TDMVX-O |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 268 от 23 июня 2025 г. |
| Начало: | 23 июня 2025 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2027 г. |
| Пациентов: | 320 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебо- и активно- контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Тетрадерм® мазь для наружного применения (АО «ВЕРТЕКС», Россия) у пациентов с экземой |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Тетрадерм® мазь для наружного применения (АО «ВЕРТЕКС», Россия) в качестве средства для наружной терапии экземы, сопровождающейся вторичным бактериальным и/или грибковым инфицированием |
| Препарат(ы): | Тетрадерм® (Гентамицин + Декспантенол + Мометазон + Эконазол) |
| Лекарственная форма: | Мазь для наружного применения, 1 мг/г + 50 мг/г + 0,5 мг/г + 10 мг/г |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |