| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ORP-003-1/NAO-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 267 от 23 июня 2025 г. |
| Начало: | 23 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, иммуногенности и безопасности однократного подкожного введения препарата ORP-003 и препарата Такзайро® у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и безопасности ланаделумаба после однократного подкожного введения препарата ORP-003 и препа-рата Такзайро® здоровым добровольцам |
| Препарат(ы): | ORP-003 (Ланаделумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Орфан-Био» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРФАН-БИО", 354340, край Краснодарский, пгт пгт. Сириус, проезд Триумфальный проезд, д. 1, помещ. 2-037/16, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |