| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ВУК-I-11/24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 215 от 19 мая 2025 г. |
| Начало: | 19 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование переносимости и безопасности лекарственного препарата – вакцины для профилактики гриппа и COVID-19 «УльтриксКови» на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
| Цель исследования: | Основной целью исследования является оценка переносимости и безопасности двукратной иммунизации вакциной «УльтриксКови» в сравнении с плацебо. Дополнительной целью исследования является предварительная оценка иммуногенности на 28 сутки после второй вакцинации в сравнении с плацебо. |
| Препарат(ы): | УльтриксКови (Комбинированная вакцина для профилактики гриппа и COVID-19 инактивированная очищенная жидкая) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза |
| Разработчик: | Акционерное общество «Национальная иммунобиологическая компания» (АО «Нацимбио») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СМАРТБИОТЕХ", 127006, г Москва, г Москва, ул Долгоруковская, дом 36, строение 3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |