Статус: | Проводится |
Протокол № | PHS-NPX-0325 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 216 от 20 мая 2025 г. |
Начало: | 20 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 35 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Напроксен-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
Препарат(ы): | Напроксен-Фармстандарт (Напроксен) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |