Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Напроксен-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № PHS-NPX-0325
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 216 от 20 мая 2025 г.
Начало: 20 мая 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 35
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Напроксен-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Препарат(ы): Напроксен-Фармстандарт (Напроксен)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Терапевтические области: Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Напроксен