| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RTEC001-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 214 от 16 мая 2025 г. |
| Начало: | 16 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Эвиплера®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Эвиплера®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) |
| Препарат(ы): | Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |