| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ВПП-III-12/24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 138 от 26 марта 2025 г. |
| Начало: | 26 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 350 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и профиля нежелательных явлений вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, 23-х валентной, полисахаридной, раствор для внутримышечного введения, у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше |
| Цель исследования: | Оценка иммуногенности, реактогенности и профиля нежелательных явлений Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, 23-валентной, полисахаридной, и вакцины Пневмовакс®23 в течение 30 суток после однократного внутримышечного введения. |
| Препарат(ы): | Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, 23-валентная, полисахаридная) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Бейджин Чжифэй Лвжу Биофармасьютикал Ко., Лтд (Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.) |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |