Статус: | Проводится |
Протокол № | ВПП-III-12/24 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 138 от 26 марта 2025 г. |
Начало: | 26 марта 2025 г. |
Окончание: | 31 марта 2026 г. |
Пациентов: | 350 |
Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и профиля нежелательных явлений вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, 23-х валентной, полисахаридной, раствор для внутримышечного введения, у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше |
Цель исследования: | Оценка иммуногенности, реактогенности и профиля нежелательных явлений Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, 23-валентной, полисахаридной, и вакцины Пневмовакс®23 в течение 30 суток после однократного внутримышечного введения. |
Препарат(ы): | Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, 23-валентная, полисахаридная) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза |
Разработчик: | Бейджин Чжифэй Лвжу Биофармасьютикал Ко., Лтд (Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.) |
Страна: | Китай |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |