| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AMP-Ph |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 132 от 21 марта 2025 г. |
| Начало: | 21 марта 2025 г. |
| Окончание: | 1 января 2027 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата «Ампассе®, раствор для внутривенного введения 5 мг/мл», у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Ампассе® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ампассе (Гидроксиникотиноилглутамат кальция) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "ТАВИТА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ТАВИТА", 117997, г Москва, г Москва, ул Вавилова, дом 69//75, эт.10, комн.15Г, оф.1023А, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |