| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE-10102024-AtmxSZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 133 от 21 марта 2025 г. |
| Начало: | 21 марта 2025 г. |
| Окончание: | 6 февраля 2027 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Атомоксетин-СЗ капсулы 60 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и референтного лекарственного препарата Страттера® капсулы 60 мг (ООО «Свикс Хэлскеа», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Атомоксетин-СЗ и референтного лекарственного препарата Страттера® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Атомоксетин-СЗ (Атомоксетин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 60 мг |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул Электродная, дом 2, строение 34, помещ. 47/2, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |