Статус: | Проводится |
Протокол № | CR03906196 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 129 от 20 марта 2025 г. |
Начало: | 20 марта 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Пациентов: | 290 |
Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов DT-BUFO, капсулы с порошком для ингаляций (АО «Р-Фарм», Россия) и Симбикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препаратов DT-BUFO и Симбикорт® Турбухалер® у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести |
Препарат(ы): | ИНГАСТЛЕР (будесонид + формотерол, DT-BUFO (R03906) |
Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций, 160 + 4,5 мкг |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология; |