Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов DT-BUFO, капсулы с порошком для ингаляций (АО «Р-Фарм», Россия) и Симбикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести


Статус: Проводится
Протокол № CR03906196
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 129 от 20 марта 2025 г.
Начало: 20 марта 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 290
Наименование протокола: Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов DT-BUFO, капсулы с порошком для ингаляций (АО «Р-Фарм», Россия) и Симбикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препаратов DT-BUFO и Симбикорт® Турбухалер® у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести
Препарат(ы): ИНГАСТЛЕР (будесонид + формотерол, DT-BUFO (R03906)
Лекарственная форма: Капсулы с порошком для ингаляций, 160 + 4,5 мкг
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология
Торговые наименования2
Будесонид
Формотерол