| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BIS-PER-FRMT-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 134 от 21 марта 2025 г. |
| Начало: | 21 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Бисопролол + Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 8 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо) и Престилол® (бисопролол + периндоприл), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (производитель: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция / «Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд.», Ирландия; держатель РУ: «Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых участников после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Бисопролол + Периндоприл и Престилол® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Бисопролол + Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 8 мг |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |