| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DCRN-FED-BE-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 143 от 27 марта 2025 г. |
| Начало: | 27 марта 2025 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Диацереин, капсулы, 50 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Диацереин, капсулы, 50 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) с референтным лекарственным препаратом Артродарин®, капсулы, 50 мг, (ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | Диацереин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | АО «ФАРМПРОЕКТ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |