| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 01/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 184 от 24 апреля 2025 г. |
| Начало: | 24 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 84 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности радиофармпрепарата, включающего биспецифические моноклональные антитела к GITR и CTLA-4 и радиоизотопа 177Lu (177Lu DOTA - anti-CTLA4-GITR) в рамках I-II фазы у больных диссеминированными формами почечно-клеточного рака и рака мочевого пузыря |
| Цель исследования: | Основной целью исследования является оценка безопасности и эффективности радиофармпрепарата, включающего биспецифические моноклональные антитела к GITR и CTLA-4 и радиоизотопа 177Lu (177Lu DOTA-anti-CTLA4-GITR). |
| Препарат(ы): | Нанолют, [177Lu] |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 500-1500 МБк/мл |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197758, г Санкт-Петербург, п Песочный, ул Ленинградская, дом 70, Б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Радиология; |