Открытое многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности радиофармпрепарата, включающего биспецифические моноклональные антитела к GITR и CTLA-4 и радиоизотопа 177Lu (177Lu DOTA - anti-CTLA4-GITR) в рамках I-II фазы у больных диссеминированными формами почечно-клеточного рака и рака мочевого пузыря


Статус: Проводится
Протокол № 01/2024
Тип: КИ
Фаза: I-II
РКИ № 184 от 24 апреля 2025 г.
Начало: 24 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 116
Наименование протокола: Открытое многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности радиофармпрепарата, включающего биспецифические моноклональные антитела к GITR и CTLA-4 и радиоизотопа 177Lu (177Lu DOTA - anti-CTLA4-GITR) в рамках I-II фазы у больных диссеминированными формами почечно-клеточного рака и рака мочевого пузыря
Цель исследования: Основной целью исследования является оценка безопасности и эффективности радиофармпрепарата, включающего биспецифические моноклональные антитела к GITR и CTLA-4 и радиоизотопа 177Lu (177Lu DOTA-anti-CTLA4-GITR).
Препарат(ы): Нанолют, [177Lu]
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения, 500-1500 МБк/мл
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197758, г Санкт-Петербург, п Песочный, ул Ленинградская, дом 70, Б, Россия
Терапевтические области: Онкология;Радиология;
Терапевтические области2
Онкология
Радиология