| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GNR055-MPS012 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 186 от 28 апреля 2025 г. |
| Начало: | 28 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 6 |
| Наименование протокола: | Пилотное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в дозах 6, 9 и 12 мг/кг у пациентов с мукополисахаридозом II типа |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и изучение фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 в возрастающих дозах 6, 9 и 12 мг/кг у пациентов с МПС II в возрасте 16 лет и старше. |
| Препарат(ы): | GNR-055 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Гастроэнтеролог...;Кардиология;Неврология;Нефрология;Общая практика;Ортопедия;Оториноларингол...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |