Открытое рандомизированное перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30871 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № GP30871-P4-01-01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 187 от 28 апреля 2025 г.
Начало: 28 апреля 2025 г.
Окончание: 31 октября 2026 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30871 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих релуголикс, GP30871 и Relumina® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): GP30871
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология