| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GP30871-P4-01-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 187 от 28 апреля 2025 г. |
| Начало: | 28 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 октября 2026 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30871 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих релуголикс, GP30871 и Relumina® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | GP30871 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |