| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-RLT-0225 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 220 от 21 мая 2025 г. |
| Начало: | 21 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное с полным репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ралтегравир, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного препарата при однократном приёме внутрь натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости исследуемых препаратов у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. |
| Препарат(ы): | Ралтегравир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |