Статус: | Проводится |
Протокол № | 2025-2-Инг-Рас |
Тип: | КИ |
Фаза: | IIb |
РКИ № | 221 от 21 мая 2025 г. |
Начало: | 21 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Пациентов: | 80 |
Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности введения препарата Инг-Рас методом PIPAC в сочетании со стандартным режимом химиотерапии для лечения пациентов с раком желудка III-IV стадии, диагнозом опухоли желудочно-кишечного тракта, включая пациентов с перитонеальным канцероматозом |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности введения препарата Инг-Рас методом PIPAC в сочетании со стандартным режимом химиотерапии для лечения пациентов с диагнозом опухоли желудочно-кишечного тракта, включая пациентов с перитонеальным канцероматозом |
Препарат(ы): | Инг-Рас (Пептидный ингибитор Ras-ГТФазы) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 10 мг |
Разработчик: | ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, линия 17 В.О., дом 56, этаж 3, литера А, помещ. 3, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |