Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности введения препарата Инг-Рас методом PIPAC в сочетании со стандартным режимом химиотерапии для лечения пациентов с раком желудка III-IV стадии, диагнозом опухоли желудочно-кишечного тракта, включая пациентов с перитонеальным канцероматозом


Статус: Проводится
Протокол № 2025-2-Инг-Рас
Тип: КИ
Фаза: IIb
РКИ № 221 от 21 мая 2025 г.
Начало: 21 мая 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности введения препарата Инг-Рас методом PIPAC в сочетании со стандартным режимом химиотерапии для лечения пациентов с раком желудка III-IV стадии, диагнозом опухоли желудочно-кишечного тракта, включая пациентов с перитонеальным канцероматозом
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности введения препарата Инг-Рас методом PIPAC в сочетании со стандартным режимом химиотерапии для лечения пациентов с диагнозом опухоли желудочно-кишечного тракта, включая пациентов с перитонеальным канцероматозом
Препарат(ы): Инг-Рас (Пептидный ингибитор Ras-ГТФазы)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 10 мг
Разработчик: ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, линия 17 В.О., дом 56, этаж 3, литера А, помещ. 3, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология