| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-PHE-0525 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 224 от 22 мая 2025 г. |
| Начало: | 22 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 220 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Фенилэфрин, суппозитории ректальные, 5 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) и препарата Релиф®, суппозитории ректальные, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) у пациентов с хроническим геморроем в стадии обострения |
| Цель исследования: | Изучить и подтвердить терапевтическую эквивалентность, не меньшую безопасность исследуемого препарата у пациентов с хроническим геморроем в стадии обострения в сравнении с референтным препаратом, а также оценить и сравнить их системную экспозицию. |
| Препарат(ы): | Фенилэфрин |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные, 5 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |